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创新融合 追求卓越丨新华医疗k8凯发生物应邀参加第十二届弗戈论坛

9月19-21日，2020（第十二届）弗戈制药工程国际论坛在泰州中国医药城盛大召开。本次大会以“创新融合 追求卓越”为主题，邀请了1000余名制药行业全产业链决策层人员，共同学习和探讨中国制药行业发展中的问题和应对之道，充分领略全球制药业最新政策法规、工程、制造、供应链和质量控制等方面的创新实践。作为业内领先的制药工程整体解决方案供应商，新华医疗制药科技集团应邀参与此次论坛。         本次论坛由一个聚焦全球制药政策法规和创新技术发展趋势的主论坛加上 6 个分会场组成，其中受主办方邀请的新华医疗制药科技集团工程中心运营总监韩飞飞主讲的题为《人用疫苗整体解决方案》的专题讲座备受好评。       韩总分别从疫苗分类，新冠疫苗研发情况，政策法规等几个方面系统的解析了人类疫苗行业发展的前景。并以脑炎疫苗、肺炎疫苗为例向大家详细介绍了新华医疗在人用疫苗生产的工艺流程、车间模块化设计以及关键工艺系统、公用设施、HVAC系统、电气系统等方面可提供的技术服务支持及优势。 专业的演讲得到广大与会专家的充分肯定。现场答疑环节，多位制药届专业人士就人用疫苗的生产工艺与其展开交流探讨。     人用疫苗整体解决方案      新华医疗可为人用疫苗企业提供从项目立项、概念设计、工程设计、关键工艺系统制造、自动化控制到材料采购、工程实施、安装调试、验证、售后培训的整体解决方案。       人用疫苗服务产品： 肺炎、乙脑、甲肝、乙肝、流脑、百白破、卡介苗、水痘、狂犬、HIB、流感、PPD、轮状、鼠布炭等。   人用疫苗EPC总承包——交钥匙工程（设计、设备制造、采购、施工、调试、验证） - 工艺生产解决方案 - 建筑规划 - 总平方案 - 生产厂房 - 中试车间 - 质检楼 - 动物房 - 库房   先进理念 - 活毒区单向流设计 - 工艺布局推进式，工艺流向不走回头路 - 废弃物就近集中处理 - 温室恒温设计，确保温度均匀不超温 - 活毒区压差控制（VAV+CAV系统） - 活毒区空气排放袋进袋出 - 活毒区废水灭活处理 - VHP灭菌系统设计 - 物料管道最短化 - 整厂3D设计（工程、设备、马道）     一、工艺设计   概念设计 -可研报告 -工艺PFD -工艺平面设计 -各专业设计输入条件 -投资估算  ......     二、核心工艺系统   主要工艺核心设备： - 细菌发酵系统 - 细胞培养系统 - 培养基配制系统 - 配液系统 - 灭活/脱毒系统 - 超滤/纯化系统 - 配苗/半成品配制系统 - CIP系统       三、自动化控制   新华医疗提供制药企业生产执行系统（MES系统）、生产数据监视系统（SCADA系统）、⼯业建筑物管理系统和环境监测系统（BMS系统和EMS系统）、工艺过程控制系统。           对于制药企业，自控系统需要进行GMP验证。k8凯发生物具有多年制药领域项目经验，采⽤基于“全生命周期开发”理念，确保BMS/EMS/SCADA系统⼯程项⽬的质量⼀致性与服务的完整性，符合相关GMP法规。 四、工程实施 为人用疫苗客户提供全方位的工程项目总包服务,服务领域：洁净室与HAVC、制药水系统、公用工程系统、自控系统、验证。严格按照国家规范和行业相关要求，交付满足cGMP要求的制药工厂。   在生物制药领域，除人用疫苗之外，新华医疗还可为行业用户提供兽用疫苗、血液制品、基因/单抗类药物的整体解决方案。

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成都k8凯发生物医药设备有限公司 制药装备生产线技术改造及扩能项目公众参与说明

成都k8凯发生物医药设备有限公司是一家专业从事卫生级压力容器制造和销售的企业。公司于2015年8月购买成都经济技术开发区南六路669号地块（原成都工程机械钢圈有限公司）的土地及厂房的所有权，投资8000万元进行《制药装备生产线扩能技改项目》。公司于2017年11月3日取得了成都市龙泉生态环境局（原成都市龙泉驿区环境保护局）下达的《关于成都k8凯发生物医药设备有限公司制药装备生产线扩能技改项目环境影响报告表审查批复》（龙环审批[2017]复字333号），并于2018年12月27日完成了项目竣工环境保护（废水、废气部分）自主验收，于2019年4月16日取得了由成都市龙泉驿生态环境局（原成都市龙泉驿区环境保护局）出具的项目竣工环境保护（噪声、固废）的验收批复（龙环验[2019]78号）；目前该项目正常运行。 本项目现有产品为人用、兽用疫苗生产成套装备，目前，表面处理工序（酸洗、电解抛光、清洗）为代加工，为了公司长期发展需求，成都k8凯发生物医药设备有限公司拟投资665万元实施制药装备生产线技术改造及扩能项目。将原委外加工的表面处理工序（酸洗、电解抛光、清洗）变成自己内部加工工序。 项目建设必要性：①表面处理工序（酸洗、电解抛光、清洗）属于公司产品生产的重要环节之一；②结合公司产品特性和公司前期调研，公司周边难以找到生产能力和生产工艺符合公司需求的企业，正常经营受到局限；③产品委外生产过程中，部分产品质量一次性交检达不到ASME BPE-2016版《Bioprocess Equipment》质量要求和我方及其客户的需求，需要返工处理；④委外生产过程中工期不可控，造成工期延误，对我公司合同交付造成严重的影响；⑤另外如委外生产中罐体反复转运将对罐体造成损伤，增加产品的制造成本。综上所述，公司新增表处生产工艺是必要的。 企业于2020年3月16日完成了自主备案，取得了《四川省技术改造项目备案表》（川投资备【2020-510112-33-03-431087】JXQB-0073号）。具体建设内容为：利用原生产车间闲置区域新建1间表处生产车间并新增配套环保设施；新增气压试验区、罐体验证区、木工房等；新建化学品库房2间、危废暂存间1间，同时新增氩气储存罐、抛光机、激光焊接机、三辊卷板机、锯床、蒸汽发生器、冷媒机组、木材切割机、双桶布袋除尘器等设备，新建污水明管约1500m。 本次改扩建项目建成后，新增单/多层罐及制药成套装备700台（套）。 成都k8凯发生物医药设备有限公司按照《环境影响评价公众参与办法》相关要求对项目进行了2次公示，并对项目建设、运营期间可能受到影响的居民、社会团体进行公众参与调查，在汇总相关资料后，编制了本次公众参与调查说明。   公参说明查看下载（网址：http://share.weiyun.com/SyslTCYi） 全文本公示（网址：http://share.weiyun.com/JCJWke8i）

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“纪念新华医疗创始人蔡锦章同志”主题党日活动

为庆祝伟大的中国共产党建党99周年，深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，以实际行动践行“不忘初心、牢记使命”，按照中共山东新华医疗器械股份有限公司委员会的部署要求，新华医疗成都k8凯发团支部联合成都康福肾脏病医院团支部，于6月22-23日组织开展了“纪念新华医疗创始人蔡锦章同志”主题党日活动。成都k8凯发团支部和成都康福肾脏病医院团支部共计30余人参加了此次活动。   6月22日下午，成都k8凯发团支部邀请到了新华医疗创始人蔡锦章同志的子女蔡建政女士和蔡普选先生来到成都，先后参观了成都康福肾脏病医院院区和k8凯发生物生产基地。     参观结束后，成都k8凯发团支部书记王鸿利、成都康福肾脏病医院团支部组织委员彭建群以及两支部党员、各部门负责人、工会代表、团委代表及部分职工代表参加了支部举行的交流座谈会。 座谈会在k8凯发生物生产基地进行，与会人员集体观看了新华医疗“品牌故事”宣传片、新华医疗党建工作宣传片，深入了解了蔡锦章同志艰苦创业的历史事迹和新华医疗的发展壮大的光辉历程，成都k8凯发团支部书记王鸿利为大家展示了一份关于新华医疗建厂历史的档案袋，通过珍贵的资料文献向大家讲述了战火纷飞的年代里，蔡锦章同志与革命先辈们克服重重困难，创建医疗器械部，为革命事业提供有力的医疗物资保障。 蔡普选先生为大家分享了蔡锦章同志的诸多往事，一幕幕的回忆，将一位刚正不阿、敢为人先的老共产党员形象栩栩如生的展现在大家面前。 两支部代表分别介绍了各单位团支部的党建工作情况，并对蔡锦章同志及其子女的奉献精神致以崇高敬意。随后，两支部分别向蔡锦章同志的子女赠送独具新华医疗特色的纪念品以表达对公司创始人的深切缅怀。 参与此次活动的党员及职工30余人，从60后到90后，大家踊跃发言，表达对蔡锦章同志事迹的感想，并结合当下形势，立志要更加坚定筑牢初心，攻坚克难，不辱使命。   23日上午，两团支部人员及蔡锦章同志子女一行来到金沙陵园，为蔡锦章同志敬献鲜花并鞠躬缅怀。 活动结束，大家都能深刻领会到在抗战烽火中诞生的新华医疗，从当年创业时只有一副银匠挑子，发展成国内外知名的医疗器械企业集团需要经历多少风雨磨练。但不管取得多大的成就，k8凯发都不会忘记企业的历史，都不会忘记k8凯发的红色基因，都不会忘记新华医疗创始人蔡锦章等先辈当年的艰苦创业，无私奉献。没有他们当年艰苦卓绝的努力，就没有k8凯发新华医疗的今天。缅怀革命先辈，不忘初心，牢记使命，让红色基因薪火相传，成为推动新华医疗实现可持续发展的强大精神力量。   通过此次主题党日活动，营造了子公司支部间互学互鉴的良好氛围，使两支部党员更加坚定了理想信念。活动后，两支部党员一致表示，今后将以更加饱满的热情、更好的状态、更实的作风投入到生产经营和党的建设工作中去。  

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